根据IVD（体外诊断）上市公司2019年平均净利润增速仅有1.93%，可以看到行业基本上处于一个产能过剩的疲态。然而，疫情的发生对新冠相关产品的需求大增扩产，短暂的周期繁荣掩盖了IVD行业产能过剩的事实。

【资料图】

疫情之后，行业问题症结更加凸显。资金流向其他板块，叠加大环境因素，投资者普遍焦虑，认为IVD已经被资本抛弃。那么IVD真的面临成长性枯竭？而不再具备投资价值了吗？

在资金忙着追AI、半导体、锂电池的时候，IVD（体外诊断）们着实眼馋。但只要给点颜色就能灿烂。

近期的医药医疗反腐大动作让行业风声鹤唳，但另一方面，随着SPD（院内物流管理系统）模式下降低流通过程的信息不对称、不透明情况，或推动SPD服务需求的进一步提升。

所以，在医药医疗行业整体的整肃下，二级市场也上演大分化。

医疗信息化范围内的部分上市公司股价获得了不错的涨势，营造一波小阳春。连塞力医疗这样游走在业绩亏损边缘且垂死挣扎的都收获了4连扳。

SPD升温叠加一点IVD的反攻，从塞力医疗身上，投资者看到，低价股还是有点炒作机会的。而经历了这么一轮洗盘，有人提前出货，有人则选择跳进坑里。

复盘后数据，塞力医疗股价从8月8日的10.92元/股拉涨至8月14日的最高15.98元/股，之后的表现，大家也都看到，截止8月30日，塞力医疗股价已经跌至11.31元/股。当然，热潮期间，交易所问询函也没落下。塞力医疗连同实际控制人温伟回复问询函：目前公司生产经营活动一切正常。

但从公司财报数据来看，塞力医疗自2019年之后业绩就开始走下坡路，逐渐陷入亏损的泥潭，公司2022年净亏损1.73亿元，2023年上半年继续亏损606.39万元。塞力医疗面临的困境某些程度上反映了目前IVD集约化行业的艰难。

1、最内卷赛道，悲喜不相通

IVD是生物医药领域最大的细分赛道，其又下细分生化诊断、POCT、免疫诊断和分子诊断。IVD池子够大，也最内卷，严重的同质化被行业所诟病。

国内生化诊断、POCT公司均超过200家，免疫诊断大概有500-600家，分子诊断更多超1000家。上市公司数量也最多，截至2023Q1，A股有59家IVD相关企业，有40家今年上半年的营收同比负增长，其中部分企业在繁荣而短暂的新冠检测业务消失后，常规业务同时坍塌，以及其他业务还未起量而面临业务断层的窘迫。

九安医疗(002432)凭借iHealth试剂盒这一爆款产品在疫情期间大杀四方，业绩和二级市场均赚的盆满钵满。疫情之后，面对需求大退潮，公司iHealth产品在2023年上半年营收明显萎缩，同比降了九成，致公司2023年上半年总体营收和净利降幅均在90%以上，但仍然是公司业绩贡献主力，而公司推进的“糖尿病诊疗照护‘O+O’新业务也未能挑起重担，营收占比不到1%。二级市场上，公司股价走势总体下行，2023年初至今已经跌去20%多。

同样的，东方生物、热景生物(688068)、硕世生物等2023上半年业绩增速均下降，年初至今股价跌去30%至40%不等。

POCT领域，曾经的“优等生”基蛋生物(603387)亦是业绩回落，市场对其态度不温不火，基蛋生物年初横盘至今，明德生物(002932)则遭遇投资者用脚投票的尴尬，万孚生物(300482)是三家中表现相对还行的也免不了业绩股价双双承压。

疫情掩盖的问题在今年上半年集中爆发，问题症结未解甚至表露的更多了。准确来说，从2022年Q4开始，市场就对IVD行业表现出担忧，这种担忧同样也反映在上市公司股价上：内卷下的产能过剩危机，行业散而小，中小市值公司一抓一大把。投哪家不是投？为何不选性价比高还有市场想象空间的呢？

分子诊断的代表公司达安基因(002030)业绩最让投资者目瞪口呆，公司曾经也是盈利数十亿的大公司，但自从2022Q4之后业绩增速明显放缓，2023年上半年公司营收净利下降幅度均在90%以上，单季度盈利仅剩千万元。就这资本还留给观察的时间。在公司2023Q1财报披露后，资金开始大撤退，达安基因股价狂泻。　　

仁度生物也已经连续四个季度亏损，不过公司生殖等传统优势产品实现稳增长，带动非疫情防控类业务实现营收约7519万元，同比增长47%，主营业务毛利率为81.46%，较上年同期的68.05%上升13.41%。但公司还是亏损，销售费用率达到惊人的64.4%，引起了注意。　　

但是市场永远需要新故事、新概念，即使亚辉龙、睿昂基因、爱威科技等上市时候面部着地，依然阻挡不了资本的热情。SPD升温也让低价股的塞力医疗收获四个涨停板。

在集采、“耗材零加成”等政策的背景下，塞力医疗率先向IVD+医用耗材SPD模式转型。公司IVD业务疫情之后降至24.8%，自产产品主要有凝血类体外诊断试剂、血细胞分析试剂等，2022年公司终止了部分毛利相对较高的IVD项目，业务发展更倾向于SPD。

虽然公司2022年SPD业务占比近30%，公司SPD模式包括配送形式和收取服务费两种业务模式。然而，SPD毛利率10%左右的低毛利率，2022年集约化-SPD毛利率不过才9.96%。随着规模的不断扩大，盈利能力显然没有跟上。公司2023年上半年营收10.11亿元，净利润只有153.06万元，净亏损606.39万元。属于是营收靓丽，盈利能力却很拉垮。

较于IVD业务，SPD业务下的运营服务外包模式的收入来源还多了一定比例的服务费。但是双主业模式下，塞力医疗净利率低于2%。SPD业务同比增长7.77%，增长缓慢。　　

此外，面对超17亿元的应收账款和居高不下的应收账款周转天数（超200天）令公司现金流吃紧，终究是纸面财富，兜里没钱。值得一提的是，公司近五年内还有非标审计意见。而实控人一些大比例转让股份给私募基金的操作，看的出来，公司是真缺钱。　　

按照公立医院市场存量推算，目前我国SPD项目在全国公立医院的渗透率仅约为5%，未来还有巨大发展空间。SPD推进尚且不能一步到位，但随着医改阻力减弱，DRG/DIP的顺利运转，留给塞力医疗的时间就不多了。

基于行业市场竞争和资本两方面都不理想的状态，有传言称“90%以上中小IVD将面临快速消亡的命运。”可以说，这是我们今年听到的最为惊心动魄的一句话了。

可是，我们不禁要问：真的有这么差吗？倒也未必。

2、化学发光安全垫厚

化学发光具有灵敏度高和高通量快速检测的技术性能，目前已经发展成了免疫诊断的主流技术路线。除此之外，免疫诊断技术还包括放射性免疫、胶体金、酶联免疫等。不过，酶联免疫目前已经逐步被化学发光替代；胶体金技术门槛低，没有卷的价值。所以，在谈及免疫诊断时，一般是指化学发光。

规模上，免疫诊断是IVD行业最大的细分领域，占比38%。头部效应明显。五六百家公司中，罗氏、雅培、贝克曼、西门子四巨头占据国内80%的市场份额。国内公司发展又差异明显，虽然可以将迈瑞医疗(300760)、新产业划为第一梯队，但迈瑞市场是新产业的近7倍。

免疫诊断同样面临大洗牌，但其仍然具备优质赛道的特质。

目前，国内免疫诊断市场国产化率仅为25%，仍处于较低水平，主要是因为化学发光免疫诊断的技术壁垒高，进口替代才刚起步。但从年复合增长率接近30%来看，可以说是IVD行业内卷中可率先破局的细分领域了。

新产业是化学发光绝对龙头，公司2011年全自动化学发光仪率先上市后，国产发光仪陆续开始抢占市场，打开外企垄断的局面。化学发光试剂的最大特点就是“专机专用”，是封闭式的“设备+试剂”系统。低毛利水平国内外大量铺设化学发光分析仪，装机量持续增长，未来主要试剂收入也会高速增长。

其次，相比于生化、分子等其他细分领域，免疫诊断集中度较高，是大市值公司聚集领域如迈瑞医疗、新产业等，中市值公司安图生物(603658)、迈克生物(300463)、亚辉龙等均有不错的成长潜力。

同样受到新冠需求下降影响，安图生物因为是全产业链布局，很好的抵消了新冠的负面冲击。公司2023年上半年实现营收21.08亿元，同比增长1.82%；净利润5.46 亿元，同比增长2.32%。公司2023年上半年业绩与上年同期基本持平。迈克生物自主产品涵盖生化、免疫、血球、血型、凝血、尿液、分子、快检、病理9大平台，公司自主产品销售占比和自主产品市场占有率不断提升，2023年上半年自主产品常规试剂销售收入8.05亿元，同比增长 12.9%。

亚辉龙2023年上半年非新冠业务营收7.28亿元，同比增长40.60%。公司自产化学发光业务实现营收 4.83亿元，同比增长53.86%。值得注意的是，大摩健康产业混合C 2023年上半年持股亚辉龙3.07%，已累计买入亚辉龙7486.81万元，占期初净值比2.73%。同时，4400亿规模的深创投也投了迈瑞医疗和亚辉龙。

现阶段，化学发光免疫诊断试剂已在以医院为主的高通量市场普及，接下来将从三甲医院向下推广，最终二级医院免疫诊断试剂使用增长率将高于三级医院。

机构预测，到2026年免疫诊断细分领域规模有望超过900亿元。虽然国内有罗雅贝西四巨头占据了大额市场，但随着集采挺进化学发光领域，本土企业将获得机会。业内预计化学发光集采将在今年下半年启动。

化学发光在IVD中竞争格局更好，景气度更高，但却经历着痛苦的杀估值。不过，行业的整合大潮是利好龙头的。据东吴证券(601555)医药，化学发光渠道费用普遍占终端价70-75%，集采降价有望不伤及出厂价。

总结

免疫诊断行业在医疗领域扮演着重要的角色，随着人口的增加，免疫诊断行业的需求会敞口越来越大。在分级诊疗和区域检验中心等利好政策的刺激下，国产替代是化学发光行业的发展方向。

IVD是医药医疗行业最为内卷的赛道，中小企业在生存与发展之间徘徊，或昂扬挺进，或踌躇不前。不过，大企业凭借先入优势积累的资本，开始探索新的业务领域，或向产业链上下游拓展，或者在诊断领域内寻求新市场。未来随着国内企业不断引进、创新生产技术，国内免疫诊断企业核心竞争力将不断提高，国内市场国产替代化进程将不断加快，行业发展潜力巨大。

在资本和政策双重驱动下，国内体外诊断企业跑马圈地的时代临近尾声，未来高质量发展趋势会愈加明显。